Conférence de Laurence Largenté, doctorante à la Faculté de droit de l'Université de Montréal.
Le médicament comme toute innovation est une source de bienfaits mais aussi de risques potentiels.
La gestion des risques permet d’identifier, d’évaluer, de prévenir et/ou de traiter le risque lié à l’utilisation des médicaments. Cet outil sera d’autant plus implanté et développé tout au long du cycle de vie du médicament que les acteurs sociaux voudront tendre vers un risque zéro. Le droit pharmaceutique, corpus juridique qui organise l’implantation de la gestion des risques dans le domaine des médicaments, doit donc prendre en considération leurs préoccupations qui sont de nature variable (économiques, santé publique, protection de patient, éthique…). C’est au travers des multiples réformes du droit pharmaceutique que nous analyserons dans un premier temps quelles sont les modalités de consultation des acteurs sociaux et dans un second temps quelles sont les influences réelles sur l’adoption finale des politiques, des lois et des règlements en la matière.
